醫療器械標準試驗工裝 試驗機

醫療器械標準試驗工裝主要技術參數：

1、醫療器械標準試驗工裝參數要求

1.1 應符合GB9706.1-2020標準要求，臺面基座尺寸2800mm×1500mm×40mm。金屬材料主要以不銹鋼為主，框架部分為鋼結構噴漆，木制材料部分材料密度不低于600kg/㎡的實木，工裝整體為無源結構不需要電源供電。

1.2障礙物工裝

1.2.1 應符合GB 9706.1-2020的9.4.2.3a）的要求

1.2.2 障礙物共3塊，材料應為實心不銹鋼。

1.2.3 障礙物尺寸

（1）障礙物A：長1500mm±10mm；寬100mm±10mm；厚5mm±1mm。

（2）障礙物B：長1500mm±10mm；寬100mm±10mm；厚10mm±1mm。

（3）障礙物C：長1500mm±10mm；寬100mm±10mm；厚20mm±1mm。

1.2.4障礙物A、B、C上應有均勻布置的相對應的螺孔，用于相互疊加安裝。障礙物A應能在臺面基座上進行自由拆裝，且能牢固安裝。安裝位置詳見圖14。

1.3 模擬門檻工裝

1.3.1 應符合GB 9706.1-2020的9.4.2.4.3的要求。

1.3.2 材料應為實心不銹鋼。

1.3.3 長1500mm±10mm，寬100mm±10mm，厚10mm±0.5mm；頂部棱邊倒角半徑為2mm±0.1mm。

1.3.4 模擬門檻上均勻布置螺孔，應能在臺面基座上進行自由拆裝，且能牢固安裝。安裝位置詳見圖14。

1.4 門框沖擊工裝

1.4.1 應符合GB 9706.1-2020的15.3.5c）的要求。

1.4.2 材質：密度不低于600kg/㎡的實木。

1.4.3 尺寸：高1500mm±10mm，寬40mm±2mm，厚40mm±2mm。

1.5上下臺階沖擊工裝

1.5.1 應符合GB 9706.1-2020的15.3.5a）和b）的要求。

1.5.2 材質：密度不低于600kg/㎡的實木。

1.5.3 尺寸：長1500mm±10mm，寬100mm±2mm，厚40mm±2mm。

1.6推力測試工裝

1.6.1 應符合GB9706.1-2020的15.3.2的要求，

1.6.2 PVC材料。

1.6.3 尺寸：圓形，直徑30mm，250N±10N。  (配推力計500N一臺)

1.7 沖擊試驗工裝

1.7.1 應符合GB 9706.1-2020的15.3.3的要求。

1.7.2 材質：不銹鋼實心鋼球。

1.7.3 鋼球直徑50mm±1mm，質量500g±25g。

1.7.4 鋼球固定架上鋼球固定懸吊位置離地高度1.5m～2.3m可調。(手動調節高度)